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	<title>One Health Vision</title>
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	<description>Digital Therapeutics (DTx) per la riabilitazione</description>
	<lastBuildDate>Wed, 10 Jun 2026 14:05:09 +0000</lastBuildDate>
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	<title>One Health Vision</title>
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		<title>Volo Bla Bla: la Terapia Digitale che sta cambiando la riabilitazione del Disturbo Fonologico</title>
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		<dc:creator><![CDATA[Camilla Giannuzzi]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 10 Jun 2026 13:31:37 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Disturbi del linguaggio e della comunicazione]]></category>
		<category><![CDATA[OHV]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Il Disturbo Fonologico rappresenta una delle condizioni più frequenti nell'ambito della logopedia dell'età evolutiva. Migliaia di bambini, e in alcuni casi anche adulti, convivono con difficoltà nella corretta produzione dei suoni del linguaggio, con ripercussioni sulla comunicazione, sull'apprendimento scolastico, sulle relazioni sociali e sulla qualità della vita. La ricerca scientifica ci insegna che il successo  [...]</p>
<p>L'articolo <a href="https://onehealthvision.com/volo-bla-bla-terapia-digitale-riabilitazione-disturbo-fonologico/">Volo Bla Bla: la Terapia Digitale che sta cambiando la riabilitazione del Disturbo Fonologico</a> proviene da <a href="https://onehealthvision.com">One Health Vision</a>.</p>
]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p data-start="60" data-end="428">Il Disturbo Fonologico rappresenta una delle condizioni più frequenti nell&#8217;ambito della logopedia dell&#8217;età evolutiva. Migliaia di bambini, e in alcuni casi anche adulti, convivono con difficoltà nella corretta produzione dei suoni del linguaggio, con ripercussioni sulla comunicazione, sull&#8217;apprendimento scolastico, sulle relazioni sociali e sulla qualità della vita.</p>
<p data-start="430" data-end="540">La ricerca scientifica ci insegna che il successo della riabilitazione dipende da alcuni fattori fondamentali:</p>
<ul data-start="542" data-end="709">
<li data-section-id="1pwhvx1" data-start="542" data-end="571">intensità dell&#8217;allenamento;</li>
<li data-section-id="j6mtcp" data-start="572" data-end="610">ripetizione costante degli esercizi;</li>
<li data-section-id="1kvn7dt" data-start="611" data-end="632">feedback immediato;</li>
<li data-section-id="1e6dhga" data-start="633" data-end="670">coinvolgimento attivo del paziente;</li>
<li data-section-id="vvlb2y" data-start="671" data-end="709">monitoraggio continuo dei progressi.</li>
</ul>
<p data-start="711" data-end="864">Proprio da queste evidenze nasce Volo Bla Bla, una delle più innovative Terapie Digitali sviluppate in Italia per il trattamento del Disturbo Fonologico.</p>
<h2 data-section-id="dtizdv" data-start="866" data-end="909">Un progetto nato dall&#8217;esperienza clinica</h2>
<p data-start="911" data-end="1154">Volo Bla Bla è stata sviluppata da One Health Vision in collaborazione con <strong>Istituto Santa Chiara</strong>, realtà che da anni rappresentano un punto di riferimento nella diagnosi e nella riabilitazione dei disturbi della comunicazione e del linguaggio.</p>
<p data-start="1156" data-end="1404">L&#8217;obiettivo era ambizioso: trasformare la pratica logopedica tradizionale in un&#8217;esperienza digitale capace di aumentare il coinvolgimento del paziente, migliorare l&#8217;aderenza terapeutica e supportare il professionista nel monitoraggio dei risultati.</p>
<p data-start="1406" data-end="1588">Il risultato è una piattaforma innovativa oggi disponibile anche per smartphone e tablet, progettata per accompagnare il paziente nel proprio percorso riabilitativo ovunque si trovi.</p>
<h2 data-section-id="b78ue1" data-start="1590" data-end="1637">Cosa rende Volo Bla Bla unica nel suo genere</h2>
<p data-start="1639" data-end="1718">Nel panorama internazionale non esistono soluzioni paragonabili a Volo Bla Bla.</p>
<p data-start="1720" data-end="1879">L&#8217;elemento distintivo è rappresentato da un sofisticato motore di riconoscimento vocale brevettato, sviluppato specificamente per la riabilitazione fonologica.</p>
<p data-start="1881" data-end="1913">Durante gli esercizi il sistema:</p>
<ul data-start="1915" data-end="2139">
<li data-section-id="1mhu1gs" data-start="1915" data-end="1960">ascolta la produzione verbale del paziente;</li>
<li data-section-id="538wny" data-start="1961" data-end="1998">analizza la correttezza fonologica;</li>
<li data-section-id="1zqk9d" data-start="1999" data-end="2048">confronta la produzione con il target previsto;</li>
<li data-section-id="3nhl5q" data-start="2049" data-end="2085">restituisce un feedback immediato;</li>
<li data-section-id="aaense" data-start="2086" data-end="2139">fornisce una percentuale di accuratezza fonologica.</li>
</ul>
<p data-start="2141" data-end="2285">In altre parole, il paziente non si limita a ripetere parole o suoni, ma riceve una valutazione oggettiva e immediata della propria performance.</p>
<p data-start="2287" data-end="2386">Questo rappresenta un salto di qualità straordinario rispetto ai tradizionali esercizi domiciliari.</p>
<h2 data-section-id="xrgy60" data-start="2388" data-end="2454">Una terapia digitale costruita secondo le evidenze scientifiche</h2>
<p data-start="2456" data-end="2499">Volo Bla Bla non è un videogioco educativo.</p>
<p data-start="2501" data-end="2641">È una Terapia Digitale progettata sulla base delle più recenti evidenze scientifiche internazionali nel trattamento dei disturbi fonologici.</p>
<p data-start="2643" data-end="2698">L&#8217;intero percorso terapeutico è organizzato attraverso:</p>
<ul data-start="2700" data-end="2930">
<li data-section-id="19atxgm" data-start="2700" data-end="2741">progressione graduata delle difficoltà;</li>
<li data-section-id="1871ysy" data-start="2742" data-end="2775">allenamento dei singoli fonemi;</li>
<li data-section-id="mbvlsi" data-start="2776" data-end="2805">lavoro sulle coppie minime;</li>
<li data-section-id="gu9jty" data-start="2806" data-end="2842">esercizi sui cluster consonantici;</li>
<li data-section-id="u24pqt" data-start="2843" data-end="2887">generalizzazione alle parole e alle frasi;</li>
<li data-section-id="1qhywgq" data-start="2888" data-end="2930">monitoraggio continuo delle performance.</li>
</ul>
<p data-start="2932" data-end="3105">Ogni attività è stata sviluppata per favorire la riorganizzazione del sistema fonologico e supportare il raggiungimento degli obiettivi terapeutici definiti dal logopedista.</p>
<h2 data-section-id="1ie61bb" data-start="3107" data-end="3162">Più motivazione, più allenamento, migliori risultati</h2>
<p data-start="3164" data-end="3292">Uno dei problemi più frequenti nella riabilitazione logopedica è la difficoltà nel mantenere elevata la motivazione del bambino.</p>
<p data-start="3294" data-end="3376">Volo Bla Bla affronta questa sfida attraverso meccanismi avanzati di gamification.</p>
<p data-start="3378" data-end="3553"><strong data-start="3378" data-end="3405">Avatar personalizzabili</strong>, <strong data-start="3407" data-end="3416">premi</strong>, <strong data-start="3418" data-end="3430">missioni</strong>, <strong data-start="3432" data-end="3443">livelli</strong> e <strong data-start="3446" data-end="3471">sistemi di ricompensa</strong> trasformano l&#8217;esercizio terapeutico in un&#8217;esperienza coinvolgente e gratificante.</p>
<p data-start="3555" data-end="3683">Questo consente di aumentare significativamente il tempo dedicato all&#8217;allenamento e di migliorare la continuità del trattamento.</p>
<h2 data-section-id="wwu1oc" data-start="3685" data-end="3729">Uno strumento prezioso per il logopedista</h2>
<p data-start="3731" data-end="3791">Volo Bla Bla non sostituisce il professionista, lo potenzia.</p>
<p data-start="3793" data-end="3812">Il logopedista può:</p>
<ul data-start="3814" data-end="3975">
<li data-section-id="1aa7ono" data-start="3814" data-end="3843">personalizzare il percorso;</li>
<li data-section-id="duih3a" data-start="3844" data-end="3876">assegnare attività specifiche;</li>
<li data-section-id="1mw5xmh" data-start="3877" data-end="3902">monitorare i risultati;</li>
<li data-section-id="vv4d85" data-start="3903" data-end="3939">verificare l&#8217;aderenza terapeutica;</li>
<li data-section-id="msju2q" data-start="3940" data-end="3975">analizzare i progressi nel tempo.</li>
</ul>
<p data-start="3977" data-end="4112">La piattaforma diventa così una naturale estensione del percorso riabilitativo, integrando terapia in studio e allenamento domiciliare.</p>
<h2 data-section-id="1n3djz9" data-start="4114" data-end="4162">Una nuova frontiera per la logopedia digitale</h2>
<p data-start="4164" data-end="4273">La disponibilità della nuova versione per smartphone e tablet rende oggi Volo Bla Bla ancora più accessibile.</p>
<p data-start="4275" data-end="4440">I pazienti possono continuare il percorso terapeutico ovunque, mantenendo elevata la frequenza degli esercizi e consolidando più rapidamente le competenze acquisite.</p>
<p data-start="4442" data-end="4550">Per i clinici rappresenta un&#8217;opportunità concreta di integrare la Terapia Digitale nella pratica quotidiana.</p>
<p data-start="4552" data-end="4737">Per le famiglie significa avere a disposizione uno strumento innovativo, scientificamente fondato e capace di trasformare la riabilitazione in un&#8217;esperienza più efficace e coinvolgente.</p>
<h2 data-section-id="fybsd1" data-start="4739" data-end="4793">Il futuro della riabilitazione fonologica è già qui</h2>
<p data-start="4795" data-end="4905">Volo Bla Bla rappresenta una delle applicazioni più avanzate della Digital Health nel settore della logopedia.</p>
<p data-start="4907" data-end="4939">Una Terapia Digitale innovativa.</p>
<p data-start="4941" data-end="4987">Un motore di riconoscimento vocale brevettato.</p>
<p data-start="4989" data-end="5034">Un sistema unico nel panorama internazionale.</p>
<p data-start="5036" data-end="5198">Uno strumento sviluppato per aiutare bambini, famiglie e professionisti a raggiungere un obiettivo fondamentale: parlare meglio, comunicare meglio, vivere meglio.</p>
<p data-start="5205" data-end="5300">Se hai bisogno di avere maggiori informazioni su Volo Bla Bla o sulle app di One Health Vision:</p>
<p data-start="5302" data-end="5317">📞 351 754 7089</p>
<p data-start="5319" data-end="5346">📩 <a class="decorated-link cursor-pointer" href="mailto:info@onehealthvision.com" rel="noopener" data-start="5322" data-end="5346">info@onehealthvision.com</a></p>
<p data-start="5348" data-end="5417" data-is-last-node="" data-is-only-node="">📱 L&#8217;app è disponibile su Google Play e App Store al prezzo di 49,99€</p>
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		<item>
		<title>Terapie digitali nei LEA: cosa cambia per la sanità digitale in Italia</title>
		<link>https://onehealthvision.com/terapie-digitali-lea-dtx-one-health-vision/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[robertaannamello@gmail.com]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 04 Jun 2026 12:24:29 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[In primo piano]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Le terapie digitali nei LEA rappresentano uno dei passaggi più importanti per il futuro della sanità digitale in Italia. Per anni le Digital Therapeutics, o DTx, sono state considerate un ambito innovativo ma ancora distante dai percorsi ordinari di cura. Oggi, invece, il dibattito normativo sulle terapie digitali apre una fase nuova per il Servizio  [...]</p>
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]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Le <strong>terapie digitali nei LEA</strong> rappresentano uno dei passaggi più importanti per il futuro della sanità digitale in Italia. Per anni le <strong>Digital Therapeutics</strong>, o <strong>DTx</strong>, sono state considerate un ambito innovativo ma ancora distante dai percorsi ordinari di cura. Oggi, invece, il dibattito normativo sulle terapie digitali apre una fase nuova per il Servizio Sanitario Nazionale, per le Regioni, per i professionisti sanitari e per i pazienti.</p>
<p>L’approvazione alla Camera del disegno di legge sulle terapie digitali segna un primo passaggio rilevante verso il riconoscimento delle DTx all’interno dei percorsi sanitari. Il provvedimento dovrà completare il proprio iter, ma il messaggio è chiaro: le terapie digitali, se validate, certificate e integrate correttamente nei percorsi clinici, possono diventare una componente concreta della cura digitale.</p>
<h2>Cosa sono le terapie digitali</h2>
<p>Le terapie digitali non sono semplici app per il benessere. Sono <strong>dispositivi medici software</strong>, marcati CE, progettati per prevenire, gestire o trattare specifiche condizioni cliniche attraverso interventi basati su evidenze scientifiche.</p>
<p>Una terapia digitale deve quindi rispondere a requisiti precisi: validazione clinica, sicurezza, qualità regolatoria, protezione dei dati, appropriatezza d’uso e integrazione con il percorso assistenziale. È questa la differenza principale tra una DTx e una generica applicazione digitale.</p>
<p>L’introduzione delle terapie digitali nei percorsi di cura può contribuire a migliorare l’accesso ai servizi, la continuità assistenziale, la personalizzazione degli interventi, l’aderenza terapeutica e la sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale.</p>
<h2>Terapie digitali e LEA: una nuova fase per il Servizio Sanitario Nazionale</h2>
<p>Il possibile inserimento delle terapie digitali nei LEA apre un tema centrale: rendere accessibili strumenti digitali clinicamente validati all’interno di percorsi di cura appropriati e monitorabili.</p>
<p>Non sarà sufficiente introdurre una definizione normativa. Sarà necessario costruire un ecosistema solido, fondato su evidenze cliniche, valutazione HTA, sicurezza informatica, interoperabilità, protezione dei dati personali e sostenibilità economica.</p>
<p>La sfida dei prossimi mesi sarà quindi normativa, clinica, culturale e industriale.</p>
<p>Sarà normativa, perché occorrerà definire criteri chiari per valutazione, accesso, prescrizione e rimborso.</p>
<p>Sarà clinica, perché i professionisti sanitari dovranno essere messi nelle condizioni di comprendere, prescrivere, integrare e monitorare le terapie digitali nei percorsi assistenziali.</p>
<p>Sarà culturale, perché sarà necessario distinguere le terapie digitali certificate dalle semplici app per il benessere.</p>
<p>Sarà industriale, perché l’Italia ha l’occasione di valorizzare competenze, ricerca e tecnologie sviluppate nel Paese, evitando di limitarsi a importare modelli dall’estero.</p>
<h2>One Health Vision e lo sviluppo di terapie digitali certificate</h2>
<p>Per <strong>One Health Vision</strong>, questo passaggio ha un significato particolare.</p>
<p>Dal 2008 OHV investe nello sviluppo di <strong>soluzioni digitali terapeutiche</strong>, in un periodo in cui in Italia il tema delle DTx era ancora poco presente nel dibattito pubblico e sanitario. L’azienda ha scelto di lavorare sulla medicina digitale quando il mercato non era ancora maturo, la regolamentazione era in evoluzione e parlare di terapie digitali significava, prima di tutto, spiegare cosa fossero.</p>
<p>Questa scelta nasce da una convinzione precisa: la medicina digitale non è una moda tecnologica, ma una naturale evoluzione dei modelli di cura.</p>
<p>In questi anni One Health Vision ha sviluppato un portafoglio di soluzioni digitali certificate, con particolare attenzione alla <strong>riabilitazione cognitiva</strong>, alla <strong>riabilitazione logopedica</strong>, allo <strong>screening digitale</strong> e alla <strong>presa in carico del paziente</strong>.</p>
<p>Si tratta di soluzioni pensate per l’utilizzo in contesti clinici reali, integrate nei percorsi assistenziali e orientate a generare valore per pazienti, professionisti sanitari, strutture cliniche e sistemi regionali.</p>
<h2>DTx, evidenze cliniche e responsabilità</h2>
<p>Il riconoscimento delle terapie digitali richiede rigore. Le DTx devono essere valutate non solo come strumenti tecnologici, ma come interventi sanitari veri e propri.</p>
<p>Questo significa lavorare su più livelli:</p>
<ul>
<li>evidenze cliniche;</li>
<li>marcatura CE e conformità regolatoria;</li>
<li>valutazione HTA;</li>
<li>appropriatezza prescrittiva;</li>
<li>sicurezza dei dati;</li>
<li>interoperabilità con i sistemi sanitari;</li>
<li>monitoraggio degli esiti;</li>
<li>sostenibilità economica.</li>
</ul>
<p>Solo un approccio di questo tipo può consentire alle terapie digitali di entrare nei percorsi di cura in modo serio, sicuro e realmente utile.</p>
<h2>Il futuro della cura digitale in Italia</h2>
<p>Le terapie digitali possono rappresentare una grande opportunità per il Servizio Sanitario Nazionale, per le Regioni, per i professionisti sanitari e soprattutto per le persone che accedono ai percorsi di cura.</p>
<p>Questa opportunità, però, deve essere costruita con responsabilità, rigore scientifico e visione di sistema.</p>
<p>One Health Vision è pronta a contribuire al dialogo con istituzioni, società scientifiche, università, IRCCS, aziende sanitarie, associazioni di pazienti e partner industriali, mettendo a disposizione l’esperienza maturata nello sviluppo di soluzioni digitali certificate.</p>
<p>L’Italia si trova davanti a un passaggio decisivo.</p>
<p>Il futuro della cura digitale non è più solo un’ipotesi. È un percorso che sta iniziando ora.</p>
<p>E One Health Vision è pronta a contribuire con competenza, responsabilità e innovazione italiana.</p>
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			</item>
		<item>
		<title>Dopo il via libera della Commissione Affari Sociali alla proposta sulla sanità digitale: “Più innovazione e cure vicine ai cittadini”</title>
		<link>https://onehealthvision.com/sanita-digitale-terapie-digitali-proposta-legge-camera/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[robertaannamello@gmail.com]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 13 May 2026 09:55:50 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[In primo piano]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>La Commissione Affari Sociali della Camera dei Deputati ha dato il via libera alla proposta di legge sulla Sanità Digitale e le Terapie Digitali che passa all’esame dell’aula. “Si tratta di un passo importante verso una sanità più moderna, innovativa e sempre più vicina e rispondente alle attese cittadini – ha dichiarato l’On. Ugo Cappellacci,  [...]</p>
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]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>La Commissione Affari Sociali della Camera dei Deputati ha dato il via libera alla proposta di legge sulla Sanità Digitale e le Terapie Digitali che passa all’esame dell’aula.</p>
<p>“Si tratta di un passo importante verso una sanità più moderna, innovativa e sempre più vicina e rispondente alle attese cittadini – ha dichiarato l’On. Ugo Cappellacci, Presidente della Commissione Affari sociali della Camera – l’innovazione tecnologica non è più un’opzione, ma una componente essenziale per garantire sostenibilità, appropriatezza e prossimità delle cure; vorrei inoltre esprimere tutto il mio apprezzamento per il lavoro svolto dalla relatrice e prima firmataria del provvedimento, On. Simona Loizzo”.</p>
<p>Il PDL introduce un quadro normativo espressamente dedicato alle terapie digitali: soluzioni terapeutiche – definite anche dispositivi medici software – supportate da evidenze scientifiche che potranno integrare i percorsi di cura tradizionali, migliorando l’aderenza terapeutica e rafforzando la presa in carico dei pazienti lungo tutto il percorso assistenziale.</p>
<p>Una recente ricerca ha confermato ha confermato che il 60 per cento dei medici guardano con grande interesse e attesa al potenziale e alla progressiva affermazione di queste soluzioni terapeutiche., per le quali si auspica il regime di rimborsabilità.</p>
<p>“Le terapie digitali rappresentano un’opportunità concreta per migliorare la qualità delle cure e l’efficienza del sistema sanitario – ha dichiarato l’On. Simona Loizzo, auspicando un celere iter parlamentare – perché conferiranno maggior centralità al paziente e alle sue esigenze. Certamente la sfida che politica e istituzioni dovranno affrontare nel futuro – ha proseguito la parlamentare – sarà quella di creare i necessari presupposti di tipo organizzativo, formativo e culturale che ne consentano la piena e sistematica adozione e il conseguente potenziamento delle risposte sanitarie, colmando il ritardo che, in questo ambito di grande importanza per il futuro della sanità, l’Italia ancora deve registrare rispetto ad altri paesi”.</p>
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			</item>
		<item>
		<title>BuildAttention ottiene la certificazione CE</title>
		<link>https://onehealthvision.com/buildattention-ottiene-certificazione-dispositivo-medico-certificato-ce/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[Antonella Lifrieri]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 21 Nov 2025 16:01:18 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[In primo piano]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://onehealthvision.com/?p=10029</guid>

					<description><![CDATA[<p>BuildAttention, la Digital Therapeutics per la riabilitazione cognitiva di bambini, adolescenti e adulti con deficit attentivi o esecutivi, progettata per potenziare le funzioni attentive ed esecutive, è ora ufficialmente riconosciuta come dispositivo medico certificato, conforme al Regolamento Europeo MDR 2017/745 e dotata di marcatura CE in classe I. Questa certificazione attesta il rigoroso rispetto delle  [...]</p>
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]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><a href="https://onehealthvision.com/app/buildattention-attenzionefunzioni-esecutive/"><strong>BuildAttention</strong></a>, la Digital Therapeutics per la riabilitazione cognitiva di bambini, adolescenti e adulti con deficit attentivi o esecutivi, progettata per potenziare le funzioni attentive ed esecutive, è ora ufficialmente riconosciuta come <strong>dispositivo medico certificato</strong>, conforme al Regolamento Europeo MDR 2017/745 e dotata di marcatura CE in <strong>classe I</strong>.</p>
<p>Questa certificazione attesta il rigoroso rispetto delle normative europee e garantisce che entrambe le applicazioni abbiano raggiunto elevati standard qualitativi.</p>
<p>Dalle prime fasi della progettazione fino alla distribuzione finale, ogni dettaglio è curato con attenzione per offrire soluzioni che siano non solo innovative, ma anche affidabili ai fini della riabilitazione.</p>
<p>Da parte di tutto il team di One Health Vision, un sincero grazie a tutti voi per la fiducia e il costante supporto!</p>
<pre>Per maggiori informazioni su BuildAttention o sugli altri prodotti di One Health Vision, contattaci:
📞 351/7547089
📧 info@onehealthvision.com</pre>
<p>L'articolo <a href="https://onehealthvision.com/buildattention-ottiene-certificazione-dispositivo-medico-certificato-ce/">BuildAttention ottiene la certificazione CE</a> proviene da <a href="https://onehealthvision.com">One Health Vision</a>.</p>
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		<title>Terzo DTx Monitoring Report: Digital Health and AI Tools for Patients and Citizens</title>
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		<dc:creator><![CDATA[Antonella Lifrieri]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 21 Nov 2025 15:59:57 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[OHV]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Si è svolto mercoledì 19 novembre 2025, presso l’Hotel Nazionale di Roma, l’evento “Presentazione del Terzo DTx Monitoring Report: Digital Health &amp; AI Tools for Patients and Citizens”, organizzato da Indicon con il patrocinio di AGID, Confindustria, FIASD e SIIAM. One Health Vision ha offerto il suo contributo non condizionato all’iniziativa, partecipando ai lavori della  [...]</p>
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]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Si è svolto mercoledì <strong>19 novembre 2025</strong>, presso l’Hotel Nazionale di Roma, l’evento <em>“Presentazione del Terzo DTx Monitoring Report: Digital Health &amp; AI Tools for Patients and Citizens”</em>, organizzato da <strong>Indicon</strong> con il patrocinio di AGID, Confindustria, FIASD e SIIAM.<br />
One Health Vision ha offerto il suo contributo non condizionato all’iniziativa, partecipando ai lavori della giornata dedicata all’evoluzione delle Terapie Digitali (DTx), dei patient-managed Digital Medical Devices (pDMDs) e all’impatto dell’intelligenza artificiale in sanità.</p>
<h2><strong>Il Terzo Digital Health Monitoring Report: una fotografia aggiornata dell’ecosistema digitale in sanità</strong></h2>
<p>Il <strong>Terzo Digital Health Monitoring Report</strong> è il risultato del lavoro del <strong>Digital Health Policy Lab</strong>, un progetto di ricerca avviato nel 2022 grazie alla collaborazione tra Indicon Società Benefit e l’Università di Milano. L’obiettivo è promuovere lo sviluppo, l’accesso e l’integrazione delle <strong>Digital Health Technologies (DHTs)</strong> nel Servizio Sanitario Nazionale.</p>
<p>Il Report offre un quadro completo sulle tecnologie digitali in sanità: definizioni, classificazioni, ambiti terapeutici più investiti, modelli regolatori europei, dinamiche di mercato, impatti economici e stato dell’arte in Italia. Le analisi si basano su fonti pubbliche, letteratura scientifica, database globali di trial clinici, siti istituzionali e materiali delle aziende produttrici.</p>
<h2><strong>Trend globali sulle DTx</strong></h2>
<p>Negli ultimi 15 mesi gli studi clinici sulle DTx sono aumentati del <strong>54%</strong> (1.888 trial). Le app mobile rappresentano la tecnologia più studiata (65,4%), seguite da applicazioni web, sistemi VR, videogiochi e soluzioni integrate a wearable. I disturbi psichiatrici sono l’area più investigata (52% degli studi), in particolare insonnia, depressione e ansia.</p>
<p>A livello geografico, la maggior parte degli studi si concentra in Nord America (39,4%) ed Europa (33,1%). La Germania è il Paese europeo più avanzato (20% dei trial europei), mentre l’Italia pesa per il 3%.</p>
<h2><strong>DTx in Italia: crescita, impatto economico e nuovi scenari</strong></h2>
<p>In Italia, le DTx certificate sono 26, con 11 nuovi dispositivi nel 2025. <strong>One Health Vision è il principale sviluppatore italiano</strong>, con il 38% dei prodotti disponibili.</p>
<p>Il report presenta anche un’analisi di budget impact: la spesa annua potenziale per le DTx in Italia è stimata intorno a <strong>62 milioni di euro</strong>, con muscoloscheletrico e metabolico come aree più impattanti.</p>
<p>Un disegno di legge, oggi in discussione, mira a definire percorsi nazionali di valutazione, prescrizione, erogazione e inclusione delle DTx nei LEA (Livelli Essenziali di Assistenza).</p>
<h2><strong>Focus clinici: neurodevelopmental disorders, salute mentale e AI</strong></h2>
<p>La seconda parte del Report affronta i trend più innovativi:</p>
<ul>
<li>applicazioni delle DTx nei disturbi del neurosviluppo,</li>
<li>uso delle terapie digitali in salute mentale,</li>
<li>integrazione tra DHT e farmacoterapia,</li>
<li>applicazioni di AI in oncologia,</li>
<li>modelli di data analytics (supervised, unsupervised e federated learning),</li>
<li>evoluzione dei dispositivi medici basati su AI,</li>
<li>valutazioni economiche (costo-efficacia, costo-utilità, budget impact).</li>
</ul>
<h2><strong>Il contributo di One Health Vision e </strong><strong>Istituto Santa Chiara</strong></h2>
<p>Il <strong>dott. Antonio Leo</strong>, Direttore Sanitario di Istituto Santa Chiara e professore a c. all’Università del Salento, e la <strong>dott.ssa Benedetta Liquori</strong>, psicologa e Project Manager di One Health Vision, hanno presentato l’intervento:</p>
<p><strong><em>“Soluzioni digitali e intelligenza artificiale per la gestione dei disturbi del neurosviluppo”</em></strong></p>
<p>Il dott. Leo ha illustrato come le DTx, integrate con algoritmi di intelligenza artificiale, rappresentino uno strumento innovativo per:</p>
<ul>
<li>rendere più accessibili gli interventi riabilitativi;</li>
<li>personalizzare i programmi terapeutici attraverso l’analisi continua dei dati;</li>
<li>sostenere la continuità della terapia anche in contesti con scarsa disponibilità di servizi;</li>
<li>supportare il processo decisionale clinico con evidenze oggettive in tempo reale.</li>
</ul>
<p>Ha inoltre evidenziato limiti e criticità: necessità di validazione scientifica rigorosa, rischi di bias algoritmico, dipendenza tecnologica, competenze digitali, privacy e sicurezza dei dati, bilanciamento tra intervento digitale e relazione terapeutica.</p>
<p>L&#8217;intervento ha approfondito la dimensione etica, sottolineando la centralità del bambino, l&#8217;importanza del consenso informato, le questioni legate all’autonomia, all’equità di accesso e alla responsabilità del clinico nell’utilizzo dei sistemi basati su AI.</p>
<p>L’evento ha confermato come le Terapie Digitali e l’Intelligenza Artificiale rappresentino una delle frontiere più promettenti della sanità moderna, ma anche un ambito che richiede solide basi scientifiche, regolatorie ed etiche. One Health Vision continuerà a contribuire allo sviluppo di modelli innovativi, fondati su evidenze, sostenibilità e centralità della persona.</p>
<pre>Per leggere il Terzo DTx Monitoring Report, clicca <a href="https://onehealthvision.com/wp-content/uploads/2025/11/Terzo-Digital-Health-Monitoring-report-2025-1.pdf">qui</a>.</pre>
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		<title>One Health Vision al centro della trasformazione digitale in sanità</title>
		<link>https://onehealthvision.com/one-health-vision-al-centro-della-trasformazione-digitale-in-sanita/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[robertaannamello@gmail.com]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 17 Nov 2025 14:23:24 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[OHV]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Il 19 novembre, a Roma, verrà presentato il terzo DTx Monitoring Report: Digital Health &amp; AI Tools for Patients and Citizens, un appuntamento chiave per comprendere l’evoluzione delle tecnologie digitali in ambito sanitario. One Health Vision sarà presente come Gold Sponsor dell’evento, a conferma dell'impegno costante nel contribuire in modo concreto all’innovazione del sistema salute  [...]</p>
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]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Il 19 novembre, a Roma, verrà presentato il terzo <a href="https://www.indicon-innovation.tech/event/presentazione-del-terzo-dtx-monitoring-report/" target="_blank" rel="noopener">DTx Monitoring Report: Digital Health &amp; AI Tools for Patients and Citizens</a>, un appuntamento chiave per comprendere l’evoluzione delle tecnologie digitali in ambito sanitario.<br />
<span style="text-decoration: underline;">One Health Vision sarà presente come Gold Sponsor dell’evento</span>, a conferma dell&#8217;impegno costante nel contribuire in modo concreto all’innovazione del sistema salute dell&#8217;azienda!</p>
<p>One Health Vision è una delle realtà italiane più attive e strutturate nel settore della salute digitale, con un numero crescente di soluzioni operative, Digital Therapeutics (DTx) certificate e dispositivi medicali digitali già integrati nei percorsi clinici.</p>
<p>Infatti tutte le DTx sviluppate e commercializzate da One Health Vision e DigiTherapiX sono dispositivi medici CE, solo 2 app sono in via di accreditamento!</p>
<p>One Health Vision vanta l&#8217;appartenenza a un gruppo sanitario consolidato,<a href="https://istitutosantachiara.it/" target="_blank" rel="noopener"> Istituto Santa Chiara</a>, e insieme portano avanti un modello che mette l’innovazione al servizio di pazienti e professionisti, con un approccio pragmatico e orientato ai risultati.<br />
Le tecnologie non sono concetti astratti: sono strumenti reali, usati ogni giorno nella pratica clinica, in particolare in ambiti come il neurodevelopment, la salute mentale e la gestione della cronicità.</p>
<p>In un settore dove spesso si resta sul piano delle intenzioni, OHV rappresenta una realtà che agisce, sperimenta, certifica e applica.<br />
One Health Vision non racconta scenari futuri. Li sta già realizzando.</p>
<p>📍 One Health Vision ti aspettiamo a Roma, all’Hotel Nazionale – Sala Cristallo, il 19 novembre alle 9:30.<br />
📑 Tutti i dettagli dell’evento e il link per registrarsi sono disponibili qui: https://lnkd.in/dY6XfJ3c</p>
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		<item>
		<title>Balbus 5.0: la Digital Therapeutics per la balbuzie finalista di UCAN Impact</title>
		<link>https://onehealthvision.com/balbus-5-0-la-digital-therapeutics-per-la-balbuzie-finalista-di-ucan-impact/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[Camilla Giannuzzi]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 05 Nov 2025 13:05:10 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[In primo piano]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Siamo lieti di annunciare che DigiTherapix/One Health Vision e B-Brave hanno superato la prima fase di selezione di UCAN Impact – Sellalab e sono state ammesse alla finale nazionale. Il progetto con cui parteciperemo è Balbus 5.0, la Digital Therapeutics – DTx dedicata al trattamento della balbuzie, che comprende: 💬 cinque esercizi clinicamente validati 🤖  [...]</p>
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]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Siamo lieti di annunciare che <strong>DigiTherapix</strong>/<strong>One Health Vision</strong> e <strong>B-Brave</strong> hanno superato la prima fase di selezione di UCAN Impact – Sellalab e sono state ammesse alla finale nazionale.</p>
<p>Il progetto con cui parteciperemo è <a href="https://onehealthvision.com/libro-trattamento-della-balbuzie/"><strong>Balbus 5.0</strong></a>, la Digital Therapeutics – DTx dedicata al trattamento della balbuzie, che comprende:<br />
💬 cinque esercizi clinicamente validati<br />
🤖 un algoritmo di Intelligenza Artificiale in grado di analizzare il parlato in tempo reale<br />
🧠 un modulo di supporto psicologico per accompagnare ogni utente nel proprio percorso di miglioramento</p>
<p>Questo importante traguardo rappresenta un riconoscimento del nostro costante impegno nel coniugare innovazione tecnologica e centralità della persona, con l’obiettivo di sviluppare soluzioni digitali ad alto impatto sociale e terapeutico.</p>
<p>📌 Appuntamento a <strong>Torino</strong>, il <strong>20 novembre</strong>, per la finale nazionale di UCAN Impact – Sellalab</p>
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			</item>
		<item>
		<title>Balbus 5.0: la nuova frontiera digitale per il trattamento della balbuzie</title>
		<link>https://onehealthvision.com/libro-trattamento-della-balbuzie/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[robertaannamello@gmail.com]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 06 Aug 2025 15:56:17 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Balbuzie]]></category>
		<category><![CDATA[In primo piano]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>È stato pubblicato il volume Balbus 5.0: tecnologia, neuroscienze e intervento integrato per la balbuzie: un modello digitale per potenziare il controllo motorio del linguaggio e il benessere psicologico un’opera che rappresenta un punto di riferimento completo e aggiornato per comprendere e trattare la balbuzie, integrando teoria, pratica clinica e innovazione tecnologica. Scoprilo qui Il testo  [...]</p>
<p>L'articolo <a href="https://onehealthvision.com/libro-trattamento-della-balbuzie/">Balbus 5.0: la nuova frontiera digitale per il trattamento della balbuzie</a> proviene da <a href="https://onehealthvision.com">One Health Vision</a>.</p>
]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>È stato pubblicato il volume <em>Balbus 5.0: tecnologia, neuroscienze e intervento integrato per la balbuzie: un modello digitale per potenziare il controllo motorio del linguaggio e il benessere psicologico</em> un’opera che rappresenta un punto di riferimento completo e aggiornato per comprendere e trattare la balbuzie, integrando teoria, pratica clinica e innovazione tecnologica.</p>
<p><a href="https://www.amazon.it/dp/B0FKGMK4H5" target="_blank" rel="noopener">Scoprilo qui</a></p>
<p>Il testo nasce dall’esperienza clinica maturata in anni di lavoro nei servizi di logopedia e psicoterapia cognitivo-comportamentale di Istituto Santa Chiara e presenta un percorso strutturato che unisce fondamenti scientifici, trattamenti basati sull’evidenza e una guida dettagliata all’uso della Digital Therapeutic &#8211; DTx Balbus 5.0, oggi tra le soluzioni più promettenti per la gestione della disfluenza.</p>
<h2>Cosa contiene il volume <em>Balbus 5.0: tecnologia, neuroscienze e intervento integrato per la balbuzie: un modello digitale per potenziare il controllo motorio del linguaggio e il benessere psicologico</em>?</h2>
<ul>
<li>Modelli teorici della balbuzie: dai costrutti neuropsicologici ai modelli cognitivi e comportamentali</li>
<li>Linee guida cliniche: panoramica delle raccomandazioni ufficiali nazionali e internazionali per l’intervento logopedico e psicoterapeutico</li>
<li>Protocolli riabilitativi personalizzati: focus su approcci individualizzati per balbuzie tonica, clonica e mista</li>
<li>Supporto psicologico integrato: moduli di ristrutturazione cognitiva guidata, pensati per aiutare i pazienti ad affrontare blocchi, ansia anticipatoria e auto-percezione negativa</li>
<li>Guida passo dopo passo all’uso di Balbus 5.0: esercizi di articolazione, feedback bioacustico, registrazioni vocali, monitor clinico remoto e dashboard per caregiver</li>
<li>Strategie di aderenza e automonitoraggio: consigli per massimizzare l’efficacia del trattamento, con esempi pratici e tracciati di progressione</li>
<li>Evidenze scientifiche: presentazione dello studio clinico condotto su 45 pazienti, con miglioramenti significativi nelle scale SSI-4 e nei livelli di engagement</li>
</ul>
<h2>A chi si rivolge il libro <em>Balbus 5.0: tecnologia, neuroscienze e intervento integrato per la balbuzie: un modello digitale per potenziare il controllo motorio del linguaggio e il benessere psicologico</em>?</h2>
<ul>
<li>Professionisti sanitari: logopedisti, psicologi, terapisti del linguaggio e medici interessati a integrare strumenti digitali nella pratica clinica</li>
<li>Famiglie e caregiver: per comprendere a fondo la balbuzie e scoprire strumenti efficaci di supporto</li>
<li>Pazienti adolescenti e adulti: per acquisire consapevolezza, autonomia e strategie concrete per affrontare la disfluenza.</li>
</ul>
<h2>Perché leggerlo?</h2>
<p>Perché Balbus 5.0 non è solo un libro, ma una risorsa operativa. Offre risposte concrete, strumenti digitali certificati e un linguaggio accessibile, pur mantenendo rigore scientifico. È pensato per colmare il divario tra clinica e tecnologia, e per offrire una nuova visione del trattamento della balbuzie: personalizzato, efficace e accessibile.</p>
<h4>ACQUISTALO SU AMAZON:<a href="https://www.amazon.it/dp/B0FKGMK4H5" target="_blank" rel="noopener"> https://www.amazon.it/dp/B0FKGMK4H5</a></h4>
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			</item>
		<item>
		<title>Motivare i bambini con la Token Economy: metodo e applicazione</title>
		<link>https://onehealthvision.com/motivare-i-bambini-con-la-token-economy-metodo-e-applicazione/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[Camilla Giannuzzi]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 26 Jun 2025 09:07:18 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[In primo piano]]></category>
		<category><![CDATA[OHV]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Cos’è la Token Economy La Token Economy è un programma comportamentale strutturato per aumentare i comportamenti positivi nei bambini e ridurre quelli problematici, attraverso un sistema di rinforzo. È uno strumento che risulta particolarmente efficace per bambini con autismo, con ADHD o con difficoltà nella gestione del comportamento Quando il bambino mette in atto un  [...]</p>
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]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<h2><strong>Cos’è la Token Economy</strong></h2>
<p>La Token Economy è un programma comportamentale strutturato per aumentare i <strong>comportamenti positivi</strong> nei bambini e ridurre quelli problematici, attraverso un sistema di rinforzo.</p>
<p>È uno strumento che risulta particolarmente efficace per bambini con autismo, con ADHD o con difficoltà nella gestione del comportamento</p>
<p>Quando il bambino mette in atto un comportamento desiderato, riceve un <strong>gettone</strong> (<em>token</em>) come premio simbolico. Questi gettoni, accumulati nel tempo, possono essere scambiati con rinforzatori più concreti, come giochi o attività gradite.</p>
<p>È fondamentale che il gettone venga consegnato subito dopo il comportamento positivo, per consolidare in modo efficace l’associazione tra ciò che il bambino fa e il riconoscimento che riceve. In questo modo, il bambino percepisce immediatamente che il suo comportamento ha prodotto una conseguenza positiva.</p>
<p>Col tempo, il programma si adatta alle esigenze evolutive del bambino: l’obiettivo finale è renderlo progressivamente meno dipendente dai premi materiali e più sensibile ai rinforzi sociali, come lodi verbali, gesti affettuosi o approvazione dell’adulto. In questo modo, la motivazione esterna si trasforma gradualmente in motivazione.</p>
<h2><strong>Come funziona la Token Economy</strong></h2>
<p>La finalità della Token Economy è quella di far acquisire al bambino comportamenti funzionali e ridurre quelli disfunzionali. Nella fase iniziale si definiscono con chiarezza i comportamenti da incentivare e si predispone una tabella da appendere in un luogo visibile e accessibile al bambino. Ogni volta che il bambino mette in atto il comportamento desiderato, riceve un token da incollare sulla tabella.</p>
<p>Una volta ottenuto un certo numero di token definito in partenza, il bambino riceverà una <strong>ricompensa</strong> o <strong>rinforzatore</strong>. Con un numero maggiore dei token otterrà una ricompensa più grande e così via.</p>
<p>La chiarezza è un aspetto fondamentale: bisogna definire fin da subito ogni regola e in particolar modo le tempistiche per riscattare la ricompensa finale. Infatti, <strong>la token economy non funziona quando è troppo difficile ottenere i token e il rinforzatore</strong>.</p>
<p>Per impostare un efficace programma di Token Economy, si parte dalla <strong>definizione dei comportamenti target desiderabili</strong>, che devono essere pochi, chiari, osservabili e misurabili. È importante introdurli gradualmente e in ordine di priorità.</p>
<p>Si passa poi alla <strong>scelta dei tokens</strong>, che devono essere elementi semplici, graditi e facilmente conteggiabili (come stelline, adesivi ecc.). La consegna deve avvenire subito dopo l&#8217;esecuzione del comportamento, accompagnata da un rinforzo sociale (sorrisi, carezze).</p>
<p>Successivamente, si definiscono i <strong>rinforzatori</strong>, cioè i premi che il bambino potrà ottenere scambiando i gettoni. L’elenco va costruito con il bambino, ordinando i premi in base al numero di gettoni necessari e variandoli nel tempo per mantenere alta la motivazione.</p>
<p>Infine, si stabilisce il <strong>rapporto tra comportamenti, gettoni e premi</strong>, assegnando un numero adeguato di gettoni a ciascun comportamento, tenendo conto della difficoltà e del livello di impegno richiesto. Si parte da obiettivi facili per poi lavorare su quelli più complessi.</p>
<p>Un buon programma di Token Economy prevede anche la definizione dei <strong>tempi di scambio</strong>: si inizia con frequenti conversioni di gettoni per premi, per poi allungare progressivamente gli intervalli, favorendo così l’autonomia del bambino. L’obiettivo finale è che i comportamenti desiderati diventino stabili anche senza la ricompensa tangibile, grazie alla sostituzione progressiva del rinforzo materiale con quello sociale (sorrisi, lodi, approvazione). Questo processo aiuta il bambino a interiorizzare il comportamento, rendendolo spontaneo e duraturo anche al di fuori del programma.</p>
<h2><strong>Mettere in pratica la Token Economy</strong></h2>
<p>Per mettere in pratica la Token Economy è possibile seguire tre semplici passi:</p>
<ol>
<li>
<h3><strong> Individua il comportamento da incentivare</strong></h3>
<p>Il primo passo è scegliere un comportamento specifico e facilmente osservabile che si vuole incentivare, come ad esempio lavarsi i denti, riordinare i giochi o restare seduti durante i pasti. È importante evitare comportamenti vaghi come “<em>comportati bene</em>”, troppo generici per essere valutati con chiarezza.</li>
<li>
<h3><strong> Definisci i token e la tabella dei progressi</strong></h3>
<p>I token possono essere adesivi, disegni, gettoni o qualsiasi altro oggetto semplice e gradito al bambino: coinvolgerlo nella realizzazione dei token li rende ancora più motivanti. I gettoni vanno poi applicati su una tabella visibile, come sul frigorifero o in camera, così da mantenere viva l’attenzione del bambino sul programma.</li>
<li>
<h3><strong> Trasforma il processo in un gioco motivante</strong></h3>
<p>L’aspetto ludico è fondamentale: la Token Economy deve essere vissuta come un gioco, con premi e obiettivi chiari. Token personalizzati e una tabella colorata e ben esposta aiutano a rendere il processo stimolante e gratificante, favorendo la partecipazione attiva del bambino.</li>
</ol>
<p>&nbsp;</p>
<h3><strong>Vuoi iniziare subito con la Token Economy? </strong></h3>
<p>Scarica la tabella pronta all’uso da utilizzare con il tuo bambino!<br />
Colorata, semplice e personalizzabile: uno strumento pratico per motivarlo ogni giorno.</p>
<p>🔗 Clicca per scaricare:<a href="https://onehealthvision.com/wp-content/uploads/2025/06/tabella_token_economy_ohv.pdf"> tabella_token_economy_ohv</a></p>
<p>L'articolo <a href="https://onehealthvision.com/motivare-i-bambini-con-la-token-economy-metodo-e-applicazione/">Motivare i bambini con la Token Economy: metodo e applicazione</a> proviene da <a href="https://onehealthvision.com">One Health Vision</a>.</p>
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			</item>
		<item>
		<title>Dispositivi medici: cosa sono, classificazione e come ottenere il marchio CE</title>
		<link>https://onehealthvision.com/dispositivi-medici-cosa-sono-classificazione-e-come-ottenere-il-marchio-ce/</link>
					<comments>https://onehealthvision.com/dispositivi-medici-cosa-sono-classificazione-e-come-ottenere-il-marchio-ce/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[Antonella Lifrieri]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 19 Jun 2025 11:33:16 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[In primo piano]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://onehealthvision.com/?p=9860</guid>

					<description><![CDATA[<p>Dispositivi medici: cosa sono? Un dispositivo medico è qualsiasi strumento, apparecchio, impianto, sostanza o software destinato all’uso per: scopi di diagnosi, prevenzione, controllo, terapia o attenuazione di malattie, ferite o disabilità; modificare o studiare funzioni anatomiche o fisiologiche; intervenire sul concepimento. La sua azione principale non avviene tramite mezzi farmacologici, immunologici o metabolici, anche se  [...]</p>
<p>L'articolo <a href="https://onehealthvision.com/dispositivi-medici-cosa-sono-classificazione-e-come-ottenere-il-marchio-ce/">Dispositivi medici: cosa sono, classificazione e come ottenere il marchio CE</a> proviene da <a href="https://onehealthvision.com">One Health Vision</a>.</p>
]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<h2><strong>Dispositivi medici: cosa sono?</strong></h2>
<p>Un <strong>dispositivo medico</strong> è qualsiasi strumento, apparecchio, impianto, sostanza o software destinato all’uso per:</p>
<ul>
<li>scopi di diagnosi, prevenzione, controllo, terapia o attenuazione di malattie, ferite o disabilità;</li>
<li>modificare o studiare funzioni anatomiche o fisiologiche;</li>
<li>intervenire sul concepimento.</li>
</ul>
<p>La sua azione principale non avviene tramite mezzi farmacologici, immunologici o metabolici, anche se può essere supportata da essi.</p>
<h2><strong>La classificazione dei dispositivi medici</strong></h2>
<p>I dispositivi medici vengono suddivisi in <strong>quattro classi</strong>, in base al loro livello di complessità e al <strong>potenziale rischio</strong> che comportano per la salute del paziente:</p>
<ul>
<li><strong>Classe I</strong>: dispositivi a basso rischio</li>
<li><strong>Classe IIa</strong>: dispositivi a rischio moderato</li>
<li><strong>Classe IIb</strong>: dispositivi a rischio medio-alto</li>
<li><strong>Classe III</strong>: dispositivi ad alto rischio</li>
</ul>
<p>Questa classificazione serve a garantire che il livello di controllo e verifica sia proporzionato al rischio associato all’uso del dispositivo.</p>
<h2><strong>Cosa sono i dispositivi medici di Classe I</strong></h2>
<p>I <strong>dispositivi medici di classe</strong> I sono considerati a basso rischio per la salute umana. In questa categoria rientrano dispositivi <strong>non alimentati elettricamente</strong>, <strong>non invasivi</strong> o <strong>chirurgicamente non invasivi</strong> <strong>per uso transitorio</strong> (meno di 60 minuti), oltre a apparecchiature elettriche attive a basso rischio per diagnosi o supporto del paziente.</p>
<p>Esempi tipici sono termometri, sfigmomanometri, dispositivi per immobilizzare fratture, occhiali, apparecchi acustici e strumenti per il monitoraggio della pressione sanguigna domestico.</p>
<p>Questi dispositivi sono utilizzati in vari ambiti medici, dalla diagnosi alla prevenzione, sia in contesti ospedalieri sia ambulatoriali, garantendo un uso sicuro con rischi minimi per i pazienti.</p>
<h2><strong>Il marchio CE</strong></h2>
<p>Il <strong>marchio CE</strong> attesta che i dispositivi medici rispettano i <strong>requisiti europei di sicurezza e prestazione</strong>, tutelando così pazienti e operatori. Inoltre, ne consente la libera circolazione all’interno dell’Unione Europea, favorendo commercio e innovazione.</p>
<p>In Italia, la marcatura CE è obbligatoria per immettere un dispositivo medico sul mercato. Dopo la marcatura, è richiesta anche la <strong>registrazione presso il Ministero della Salute</strong>.</p>
<p>L’intero settore è disciplinato dal:</p>
<ul>
<li><em>Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)</em></li>
<li><em>Regolamento (UE) 2017/746</em></li>
</ul>
<h2><strong>Come si ottiene il marchio CE per un dispositivo medico</strong></h2>
<p>La marcatura CE dei dispositivi medici è un processo tecnico e documentale che serve a garantire che i prodotti immessi nel mercato UE rispettino i requisiti essenziali di sicurezza e prestazione previsti dalla normativa. Il processo di certificazione si articola nel seguente modo:</p>
<ol>
<li><strong>Il fabbricante</strong></li>
</ol>
<p>Il fabbricante è responsabile del dispositivo medico e della marcatura CE. Non è obbligato a produrre o vendere direttamente, ma deve avere pieno controllo su tutto il processo. Se non ha sede in Europa, deve nominare un rappresentante europeo. I suoi dati devono comparire sul prodotto e sull’imballaggio.</p>
<ol start="2">
<li><strong>Il sistema qualità</strong></li>
</ol>
<p>Il fabbricante deve adottare un sistema di gestione per la qualità conforme alla norma <strong>UNI CEI EN ISO 13485:2016</strong>. Serve a dimostrare il controllo sui processi, anche se esterni. Una volta attivo, va seguito e aggiornato regolarmente.</p>
<ol start="3">
<li><strong>Il fascicolo tecnico</strong></li>
</ol>
<p>In parallelo, il fabbricante deve sviluppare un fascicolo tecnico che dimostri la sicurezza e l’efficacia del dispositivo. Include informazioni come rischi, prove, usabilità e dichiarazione di conformità. Spesso comporta modifiche al prodotto.</p>
<ol start="4">
<li><strong>Il ruolo dell’organismo notificato</strong></li>
</ol>
<p>Per alcune classi di dispositivi è necessario coinvolgere un ente notificato, che valuta il fascicolo tecnico e verifica il sistema qualità tramite audit. L’ente non dà consulenza: eventuali problemi vanno risolti dal fabbricante.</p>
<ol start="5">
<li><strong>Il rilascio del certificato CE</strong></li>
</ol>
<p>Se tutto è conforme, viene rilasciato il certificato CE, valido cinque anni. Ogni anno l’ente esegue un audit per il mantenimento. Modifiche al prodotto richiedono nuova approvazione. Alla scadenza, si ripete l’intera valutazione.</p>
<h2><strong>I dispositivi medici CE di classe I di One Health Vision</strong></h2>
<p>La certificazione CE viene rilasciata ad applicazioni in grado di contribuire alla trasformazione della sanità, consentendo a medici e specialisti di aiutare i pazienti a gestire meglio la propria salute, il proprio benessere e i propri trattamenti.</p>
<p>I dispositivi medici di Classe I a marchio CE di One Health Vision sono:</p>
<ul>
<li><a href="https://onehealthvision.com/app/turbolettura-trattare-dislessia-difficolta-lettura/"><strong>TurboLettura</strong></a></li>
</ul>
<p>App mobile per il trattamento della dislessia e delle difficoltà di lettura.</p>
<ul>
<li><a href="https://onehealthvision.com/app/numbers-adventures-riabilitazione-discalculia/"><strong>Numbers’ Adventures</strong></a></li>
</ul>
<p>App mobile per il trattamento della discalculia.</p>
<ul>
<li><strong><a href="https://onehealthvision.com/app/volo-bla-bla-trattamento-disturbo-fonologico/">Volo Bla Bla</a> </strong></li>
</ul>
<p>Software per il trattamento del disturbo fonetico fonologico.</p>
<ul>
<li><strong><a href="https://onehealthvision.com/app/tuttascolto-riabilitazione-udito-ipoacusia/">TuttAscolto</a> </strong></li>
</ul>
<p>App mobile che riabilita i disturbi dell’udito e l’ipoacusia.</p>
<ul>
<li><a href="https://onehealthvision.com/app/scrivo-bene-trattamento-disortografia/"><strong>Scrivo Bene</strong></a></li>
</ul>
<p>Applicazione online per il trattamento della disortografia.</p>
<ul>
<li><strong><a href="https://onehealthvision.com/app/logoquiz-trattamento-afasia/">LogoQuiz</a> </strong></li>
</ul>
<p>App mobile per il trattamento dell’afasia.</p>
<p>&nbsp;</p>
<h3><strong>Se hai bisogno di avere maggiori informazioni sulle app di One Health Vision:</strong><br />
<a href="tel:+393517547089">351 754 7089</a> | <a href="mailto:info@onehealthvision.com">info@onehealthvision.com</a></h3>
<p>L'articolo <a href="https://onehealthvision.com/dispositivi-medici-cosa-sono-classificazione-e-come-ottenere-il-marchio-ce/">Dispositivi medici: cosa sono, classificazione e come ottenere il marchio CE</a> proviene da <a href="https://onehealthvision.com">One Health Vision</a>.</p>
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